Caractéristiques de l'utilisation du dispositif intra-utérin "Mirena"

Puissance

Le dispositif intra-utérin "Mirena" est en plastique et contient de la progestérone. Au cours de la journée, il contient en moyenne environ 20 µg de la substance active dans le corps de la femme, ce qui contribue aux effets contraceptifs et thérapeutiques.

La composition

Le dispositif intra-utérin (DIU) consiste en un noyau rempli d'une substance hormono-active, grâce à laquelle l'effet principal sur le corps est fourni, ainsi qu'un cas particulier ressemblant à la lettre «T». Pour éviter une libération trop rapide de la substance médicamenteuse, le corps est recouvert d’une membrane spéciale. En savoir plus sur les dispositifs intra-utérins →

Le corps de la spirale est en outre équipé de filets qui vous permettent de le retirer après utilisation. La structure entière est placée dans un tube spécial qui permet une installation sans entrave.

Le principal ingrédient actif du noyau est le lévonorgestrel. Il commence à se démarquer activement dans le corps dès que le contraceptif est installé dans l'utérus. Le taux de libération moyen peut atteindre 20 µg les premières années. Normalement, à la cinquième année, le chiffre tombe à 10 microgrammes. Une seule hélice contient 52 mg de principe actif.

La composante hormonale du médicament est distribuée de manière à ne produire qu’un effet local. Pendant le stérilet, la majeure partie de l’ingrédient actif reste dans la couche endométriale recouvrant l’utérus. Dans le myomètre (couche musculaire), la concentration du médicament est d'environ 1% de celle de l'endomètre et, dans le sang, le lévonorgestrel est en quantité tellement insignifiante qu'il ne peut produire aucun effet.

Lors du choix de Mirena, il est important de se rappeler que la masse corporelle a un effet significatif sur la concentration de la substance active dans le sang. Chez les femmes de faible poids (36-54 kg), les indicateurs peuvent dépasser la norme de 1,5 à 2 fois.

Action

Le système hormonal Mirena produit l'effet principal non pas en raison de la libération d'une substance biologiquement active dans l'utérus, mais en raison de la réaction du corps à la présence d'un corps étranger dans l'utérus. C'est-à-dire qu'avec l'introduction du stérilet, une réaction inflammatoire locale se développe, ce qui rend l'endomètre inadapté à l'implantation d'un ovule fécondé.

Ceci est réalisé grâce aux effets suivants:

  • inhibition des processus de croissance normaux dans l'endomètre;
  • diminution de l'activité des glandes situées dans l'utérus;
  • transformations actives de la couche sous-muqueuse.

Contribue aux modifications de l'endomètre et à l'impact du lévonorgestrel.

De plus, en raison du dispositif intra-utérin Mirena, il se produit un épaississement de la sécrétion muqueuse sécrétée dans le col de l'utérus, ainsi qu'un rétrécissement important de la lumière du canal cervical. Un tel impact rend difficile la pénétration des spermatozoïdes dans l'utérus lors de leur avancement dans l'ovule pour la fertilisation.

Le principal ingrédient actif de l'hélice agit sur les spermatozoïdes entrant dans l'utérus. Sous son influence, il y a une réduction significative de leur motilité, la plupart des spermatozoïdes perdant la capacité d'atteindre la cellule-ovule.

Le principal mécanisme d'action thérapeutique est la réaction de l'endomètre au lévonorgestrel. Son effet sur la couche muqueuse fait que la sensibilité des récepteurs sexuels aux œstrogènes et aux gestagènes est progressivement perdue. Le résultat est simple: la sensibilité à l'estradiol, qui contribue à la croissance de l'endomètre, diminue considérablement et la couche muqueuse s'amincit, ce qui est rejetée moins activement.

Des indications

Le système hormonal est utilisé dans les cas suivants:

  • méthode de protection contre les grossesses non désirées;
  • ménorragie idiopathique;
  • prévention et prévention de la croissance pathologique de l'endomètre dans le traitement des médicaments à base d'œstrogènes;
  • fibromes utérins.

Principalement en gynécologie moderne, l'hélice Mirena est utilisée pour contrôler la ménorragie, caractérisée par un saignement abondant en l'absence de croissance de l'endomètre. Cette affection peut survenir dans diverses pathologies des systèmes reproductif et circulatoire (cancer de l’utérus, thrombocytopénie, adénomyose, etc.). L'efficacité de l'hélice est prouvée et, dans les six mois suivant son utilisation, l'intensité de la perte de sang diminue au moins deux fois et, avec le temps, l'effet peut être comparé même avec le retrait complet de l'utérus.

Contre-indications

Comme pour tout agent thérapeutique, le stérilet a un certain nombre de contre-indications pour lesquelles son utilisation est interdite.

Ceux-ci comprennent:

  • grossesse ou manque de confiance dans le fait que cela ne s'est pas produit;
  • processus infectieux dans le tractus urogénital; plus sur la cystite →
  • modifications précancéreuses du col de l'utérus et de ses lésions par des tumeurs malignes;
  • saignements utérins d'étiologie inconnue;
  • déformation sévère de l'utérus due à un gros nœud tumoral ou myomateux;
  • diverses maladies graves du foie (cancer, hépatite, cirrhose);
  • plus de 65 ans;
  • allergique aux composants entrant dans la composition du médicament;
  • thromboembolie de tout organe, thrombophlébite, lupus érythémateux disséminé ou suspicion de celui-ci.

Il existe également un certain nombre de conditions dans lesquelles l'hélice est appliquée avec une prudence accrue:

  • attaques ischémiques transitoires;
  • migraines et maux de tête d'origine inconnue;
  • l'hypertension;
  • insuffisance circulatoire sévère;
  • histoire d'infarctus du myocarde;
  • diverses pathologies valvulaires du cœur (en raison du risque élevé de développer une endocardite de type infectieux);
  • diabète sucré des deux types.

Les femmes atteintes de cette liste doivent surveiller attentivement les changements survenus dans leur propre santé après l’installation du dispositif intra-utérin Mirena. Avec l'apparition de toute dynamique négative, un appel urgent à un médecin est nécessaire.

Caractéristiques spéciales

Après l'installation de la spirale des femmes s'inquiètent souvent d'une diminution significative de l'intensité de la menstruation ou de leur disparition complète. Lors de l'utilisation de l'hélice Mirena, il s'agit d'une réaction normale du corps, car l'hormone contenue dans le noyau du médicament arrête les processus de prolifération dans l'endomètre. Cela signifie que son rejet ou considérablement réduit, ou complètement arrêté.

Il est important que les femmes se souviennent que dans les premiers mois suivant l’installation du stérilet, la profusion de menstruations peut augmenter. Il n'y a aucune raison de s'inquiéter - c'est aussi une réaction normale du corps.

Comment est l'installation

Les instructions pour le dispositif intra-utérin Mirena stipulent que seul un gynécologue peut être impliqué dans son installation.

Avant la procédure, une femme subit une série de tests obligatoires qui confirment l'absence de contre-indications à l'utilisation d'un contraceptif:

  • analyses générales de sang et d'urine;
  • analyse des taux d'hCG pour exclure la grossesse;
  • examen complet par un gynécologue avec un examen à deux mains;
  • évaluation de l'état des glandes mammaires;
  • analyse confirmant l'absence d'infections sexuellement transmissibles;
  • Échographie de l'utérus et des appendices;
  • colposcopie de type étendu.

Comme contraceptif pour installer la spirale "Miren" est recommandé pendant les 7 premiers jours du début du nouveau cycle menstruel. Pour atteindre des objectifs thérapeutiques, cette recommandation peut être négligée. L'introduction de l'hélice après la grossesse n'est autorisée qu'après 3-4 semaines, lorsque l'utérus subira un processus de récupération.

La procédure commence par l'insertion d'un spéculum vaginal dans la cavité utérine par le gynécologue. Ensuite, le col est traité avec un antiseptique avec un tampon spécial. Sous le contrôle du miroir, un tube de conduit spécial est installé dans la cavité utérine, à l'intérieur duquel se trouve une spirale. Le médecin, ayant vérifié la bonne installation des épaules de la marine, retire le tube conducteur, puis le miroir. La spirale est considérée comme établie et la femme a le temps de se reposer pendant 20-30 minutes.

Effets secondaires

L’instruction indique que les effets secondaires dus à l’utilisation de Mirena ne nécessitent pas de traitement supplémentaire et disparaissent généralement quelques mois après le début de l’utilisation.

Les effets indésirables majeurs sont associés à des modifications de la durée des menstruations. Chez 10% des patients, des saignements utérins prolongés, des saignements prolongés de type spotting, une aménorrhée ont été rapportés.

Les effets secondaires possibles du système nerveux central. Les plaintes les plus courantes de maux de tête, nervosité, irritabilité, changements d'humeur (parfois jusqu'à des états dépressifs).

Dans les premiers jours suivant l'installation de l'hélice, des effets indésirables sur le tractus gastro-intestinal sont possibles. Ce sont principalement des nausées, des vomissements, une perte d’appétit, des douleurs abdominales.

Avec une sensibilité excessive au lévonorgestrel, des changements systémiques sont possibles, tels que la prise de poids et l'apparition de l'acné.

Il est recommandé de consulter un médecin après l'installation de l'hélice lorsque les symptômes suivants apparaissent:

  • la menstruation est complètement absente 1,5-2 mois (il est nécessaire d'exclure le début de la grossesse);
  • douleur dans l'abdomen pendant longtemps;
  • des frissons et de la fièvre, des sueurs torrentielles sont apparues la nuit;
  • inconvénient pendant les rapports sexuels;
  • le volume, la couleur ou l'odeur d'écoulement du tractus génital a changé;
  • plus de sang a été libéré au cours de la menstruation.

Avantages et inconvénients

Le stérilet, comme tout agent médical, a ses avantages et ses inconvénients.

Les avantages de "Mirena" incluent:

  • l'efficacité et la durée de l'effet contraceptif;
  • effets locaux des composants de la spirale - cela signifie que les changements systémiques dans le corps se produisent en quantités minimes ou ne se produisent pas du tout, en fonction de la sensibilité du patient;
  • récupération rapide de la capacité de concevoir après le retrait de l'hélice (dans les 1-2 cycles en moyenne);
  • installation rapide;
  • faible coût, par exemple, comparé aux contraceptifs oraux pour une utilisation de 5 ans;
  • prévention d'un certain nombre de maladies gynécologiques.

Inconvénients "Mirena":

  • la nécessité de dépenser simultanément une somme importante pour son acquisition - le prix moyen d'une spirale est aujourd'hui de 12 000 roubles ou plus;
  • il y a un risque de ménorragie;
  • augmente le risque de processus inflammatoires avec changement fréquent de partenaires sexuels;
  • si l'hélice n'est pas installée correctement, sa présence dans l'utérus provoque des douleurs et provoque des saignements;
  • pendant les premiers mois d'inconvénients, procurez une menstruation abondante;
  • Ce n'est pas un moyen de protection contre les infections génitales.

Complications possibles

Le système hormonal Mirena est introduit dans la cavité utérine, une procédure invasive. Ceci est associé au risque de complications à prendre en compte.

Expulsion

Perte de fonds de la cavité utérine. Complications considérées comme fréquentes. Pour le contrôler, il est recommandé de vérifier les fils en spirale dans le vagin après chaque cycle menstruel.

Le plus souvent, une expulsion invisible se produit pendant la période de menstruation. Pour cette raison, il est conseillé aux femmes d’inspecter les produits d’hygiène afin de ne pas rater le processus de brouillage.

L'expulsion à mi-cycle passe rarement inaperçue. Elle s'accompagne de douleur, d'apparition de saignements précoces.

Après avoir quitté l'utérus, l'hélice cesse d'avoir un effet contraceptif sur le corps, ce qui signifie qu'une grossesse est possible.

La perforation

La perforation de la paroi utérine est une complication lors de l’utilisation extrêmement rare de Mirena. Fondamentalement, cette pathologie accompagne l'installation du stérilet dans la cavité utérine.

Prédisposer au développement des complications de l'accouchement récent, à la hauteur de la lactation, à la position atypique de l'utérus ou à sa structure. Dans certains cas, la perforation contribue à l'inexpérience du gynécologue lors de la procédure d'installation.

Dans ce cas, le système est retiré du corps de toute urgence, car non seulement perd de son efficacité, mais il devient également dangereux.

Les infections

Selon la fréquence d'apparition d'une inflammation infectieuse, il peut être mis entre perforation et expulsion. La plus grande probabilité d'une collision avec cette complication se produit dans le premier mois après l'installation de l'hélice. Le principal facteur de risque est considéré comme un changement constant des partenaires sexuels.

Mirena n'est pas établi si la femme a déjà un processus infectieux aigu dans le système génito-urinaire. De plus, les infections aiguës sont une contre-indication stricte à l’installation de la marine. L'outil doit être retiré dans le cas où une infection se développe et ne provoque pas d'effets thérapeutiques au cours des premiers jours.

Des complications possibles supplémentaires peuvent être considérées comme une grossesse extra-utérine (très rarement, moins de 0,1% des cas au cours de l'année), une aménorrhée (l'une des plus fréquentes), le développement de kystes ovariens fonctionnels. Le médecin décide du traitement de certaines complications en fonction de son état général, de ses caractéristiques individuelles.

Suppression

La marine doit être retirée après 5 ans d'utilisation. Il est recommandé d'effectuer la procédure dans les premiers jours du cycle si la femme veut se protéger de la grossesse et au-delà. Cette recommandation peut être ignorée dans le cas où, après le retrait de la version actuelle de Mirena, il est immédiatement prévu d’en installer une nouvelle.

Le retrait de l'hélice est effectué à l'aide de fils que le médecin saisit par la pince. S'il n'y a pas de filetage à retirer pour une raison quelconque, il est nécessaire d'élargir artificiellement le canal cervical, puis de retirer l'hélice à l'aide d'un crochet.

Si faire l'extraction d'une spirale au milieu d'un cycle, sans avoir établi de nouvelles forces navales, une grossesse est possible. Avant le retrait de l'agent, des rapports sexuels avec fécondation auraient bien pu avoir lieu et, après la procédure, les ovules n'interféreront plus avec l'implantation dans la cavité utérine.

Lorsque le retrait d'une femme contraceptive peut être inconfortable, la douleur peut parfois être aiguë. Il est également possible que des saignements, des évanouissements, des convulsions avec une tendance à l'épilepsie, soient considérés par le médecin au cours de la procédure.

Mirena et la grossesse

Mirena est un médicament à efficacité élevée, mais l’apparition d’une grossesse non désirée n’est toujours pas exclue. Si cela se produit, le médecin traitant doit commencer par s’assurer que la grossesse n’est pas extra-utérine. S'il est confirmé que l'œuf a été implanté dans la cavité utérine, le problème est résolu avec chaque femme individuellement.

Si la patiente envisage de sauver sa grossesse, elle devra retirer le stérilet. Avec la préservation de Mirena, le risque d'avortements spontanés et de naissances prématurées augmente considérablement.

Dans certains cas, un retrait soigneux de l'hélice n'est pas possible. Ensuite, la question de l'interruption artificielle de la grossesse est discutée. En cas de refus, une femme est informée de tous les risques et conséquences possibles pour sa santé et celle de l'enfant à naître.

S'il est décidé de maintenir la grossesse, il est nécessaire d'avertir la femme de la nécessité de contrôler soigneusement son état. Si des symptômes suspects apparaissent (douleurs à la couture à l'abdomen, fièvre, etc.), elle doit immédiatement consulter un médecin.

Une femme est également informée de la possibilité d'un effet virilisant sur le fœtus (apparition de caractères sexuels secondaires masculins chez celui-ci), mais une telle action est rarement rencontrée. Aujourd'hui, en raison de l'efficacité contraceptive élevée de Mirena, les résultats à la naissance ne sont pas très nombreux compte tenu de son utilisation, mais aucune anomalie congénitale n'a été enregistrée à ce jour. Cela est dû au fait que le bébé est protégé de l'action de la spirale par le placenta.

Utiliser après l'accouchement et l'allaitement

Il a été établi de manière fiable que l'utilisation de Mirena 6 semaines après l'accouchement n'a pas d'incidence négative sur l'enfant. Sa croissance et son développement ne s'écartent pas des normes d'âge. La monothérapie avec des progestatifs peut affecter les propriétés quantitatives et qualitatives du lait pendant l'allaitement.

Le lévonorgestrel pénètre dans le corps de l'enfant par l'allaitement à une dose de 0,1%. Une quantité similaire de substance biologiquement active ne peut pas nuire à la santé du bébé.

Mirena est une bonne méthode de contraception pour les femmes qui peuvent se vanter d'une bonne tolérance aux médicaments à base de progestatif. L'utilisation de l'hélice sera utile pour ceux qui ont des règles abondantes et douloureuses, un risque élevé de développer des fibromes et des myomes, une endométriose active. Cependant, le stérilet, comme tout médicament, présente des inconvénients, raison pour laquelle il est préférable de discuter de la pertinence de son utilisation avec votre médecin. Le spécialiste sera en mesure d’évaluer correctement l’équilibre entre risques et bénéfices et, si l’hélice Mirena ne convient pas à la patiente en tant que traitement ou contraceptif, lui proposer une alternative.

Auteur: Arina Volkova, médecin,
spécifiquement pour Mama66.ru

Mirena: indications, effets secondaires, contre-indications

La médecine moderne propose à une femme d'utiliser une variété de contraceptifs pour prévenir les grossesses non désirées. Parmi les options disponibles, on trouve la spirale hormonale intra-utérine Mirena, qui peut être utilisée non seulement comme contraceptif, mais également dans le cadre d’un traitement de certaines maladies gynécologiques.

Le dispositif intra-utérin Mirena est un cadre en forme de T à partir duquel une certaine quantité de sang pénètre dans le sang de la femme chaque jour. hormone lévonorgestrel. Cette hormone est la principale composante de tout contraceptif de la nouvelle génération. Le moyen de contraception intra-utérine envisagé a un effet local; il est fixé à 5 ans puis remplacé par un nouveau (si nécessaire et souhaité par la femme).

Comment fonctionne Mirena et son efficacité

Le principe général du «travail» du dispositif intra-utérin Mirena est identique à celui des implants hormonaux et des injections contraceptives: ils sont conçus pour bloquer le processus d'ovulation (libération d'un ovule par l'ovaire) et retarder le développement de la muqueuse utérine, ce qui rend automatiquement impossible l'implantation de l'ovule.

Considéré comme un contraceptif, il est considéré comme très efficace, ayant une longue période d'action. Selon les statistiques, seules 2 femmes sur 1 000 ayant reçu un dispositif intra-utérin Mirena sont tombées enceintes au cours de la première année d'utilisation.

Malgré une telle efficacité et la possibilité d'utiliser Miren pendant une longue période, la capacité de concevoir d'une femme est rétablie immédiatement après l'extraction du dispositif intra-utérin. Il est extrêmement rare que la conception soit restaurée dans les 3 à 6 mois suivant le retrait du contraceptif en question.

S'il vous plaît noter: dispositif intra-utérin Mirena, comme tout autre contraceptif hormonal, n'est pas en mesure de protéger une femme contre les maladies sexuellement transmissibles.

Effets secondaires possibles

En règle générale, les effets indésirables apparaissent dans les 1 à 3 mois suivant l’installation du contraceptif en question, mais ils disparaissent rapidement et ne nécessitent aucun traitement spécifique. Une femme après avoir installé le dispositif intra-utérin Mirena peut noter les effets secondaires suivants:

  • maux de tête réguliers;
  • une augmentation significative de la sensibilité des glandes mammaires;
  • nausées non associées à l'alimentation;
  • courte durée du cycle menstruel; dans certains cas, les saignements mensuels peuvent cesser complètement;
  • vertiges occasionnels;
  • troubles psycho-émotionnels - par exemple, un changement d'humeur soudain;
  • gain de poids;
  • éruption d'acné.

Tous ces effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes et, en ce qui concerne la durée du cycle menstruel, ils disparaîtront après le retrait du dispositif intra-utérin Mirena.

L’agent considéré étant un contraceptif, ses propriétés médicinales peuvent également être attribuées à des effets secondaires, mais elles seront extrêmement bénéfiques pour la santé. Par exemple, Mirena helix est reconnu par les médecins comme un excellent agent prophylactique pour les maladies pelviennes de nature inflammatoire, l’anémie ferriprive, l’endométriose. En outre, ce dispositif intra-utérin facilite considérablement l’état des femmes aux règles douloureuses et réduit la taille des ganglions myomateux.

Contre-indications pour installer Mirena

Il existe un certain nombre de contre-indications catégoriques à l'utilisation du dispositif intra-utérin de Mirena:

  • anomalies congénitales et / ou acquises de la structure de l'utérus;
  • tumeurs de l'utérus ou du col utérin de nature maligne;
  • hypersensibilité ou intolérance individuelle à l'hormone ou à la substance dont est faite la spirale de Mirena;
  • grossesse existante ou suspicion de celle-ci;
  • maladies des organes pelviens de nature inflammatoire;
  • un avortement septique au cours des trois derniers mois;
  • infection progressive des voies urinaires;
  • thrombose des veines profondes des membres inférieurs de l'histoire;
  • cancer du sein et son historique de traitement;
  • endométrite, développé après l'accouchement;
  • inflammation du canal cervical du col utérin (cervicite);
  • maladie hépatique aiguë;
  • dysplasie cervicale;
  • tumeurs de nature bénigne et / ou maligne.

Introduction et retrait du dispositif intra-utérin Mirena

Seul un gynécologue peut déterminer s'il est opportun d'utiliser le contraceptif en question pour une femme en particulier. Et pour introduire / installer Mirena Spiral ne devrait également être qu'un médecin, et, il existe certaines conditions pour effectuer une telle manipulation:

  1. Pour les femmes en âge de procréer, le dispositif intra-utérin Mirena en tant que contraceptif peut être installé dans la cavité utérine au plus tard 7 jours après le début du cycle menstruel.
  2. Si l'introduction de la spirale est supposée être ultérieure, le médecin doit d'abord s'assurer qu'il n'y a pas de grossesse.
  3. Après l'accouchement, le contraceptif envisagé n'est pas établi plus tôt qu'après 6 semaines - il s'agit de la période requise pour le rétablissement complet de l'utérus.
  4. Si, au cours de la période post-partum, le taux de contraction utérine diminue chez la femme, le moment de l'introduction de l'hélice Mirena est reporté à une date ultérieure.
  5. Après un avortement artificiel ou spontané survenu au cours du premier et / ou du deuxième trimestre de la grossesse, le dispositif intra-utérin de Mirena ne doit être installé qu'au bout de 7 jours. Dans cette situation, le médecin doit s’assurer qu’il n’ya aucun signe d’infection chez la femme.

S'il vous plaît noter: Si une femme se plaint de douleurs très vives lors de l'installation du contraceptif en question ou si un saignement a commencé, le gynécologue doit procéder à une échographie et à un examen physique afin d'exclure les perforations de l'utérus (dommages mécaniques).

Le processus de retrait du dispositif intra-utérin Mirena

Si le cycle menstruel de la femme est régulier, Mirena peut être extraite n'importe quel jour de la menstruation après sa date de péremption. Si une femme a besoin d'une contraception supplémentaire, le médecin peut installer une nouvelle spirale le même jour.

Si la spirale n'est pas retirée pendant la menstruation, une semaine avant cette manipulation, la femme devrait utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires. La même règle s'applique si le patient est diagnostiqué avec une aménorrhée.

Après avoir retiré le contraceptif intra-utérin, le médecin doit s'assurer que l'hélice est intacte. Pendant la procédure en question, le noyau hormone-élastomère glisse souvent sur les «épaules» horizontales de la coque en forme de T. Une fois que l'intégrité de l'hélice est confirmée, aucun autre examen ou intervention n'est requis.

S'il vous plaît noter: L'installation d'une nouvelle hélice est possible immédiatement après le retrait de l'ancienne, car la sécurité totale de l'utilisation de deux ou plusieurs systèmes intra-utérins en rangée a été prouvée. Aucun changement dans la santé de la femme n'est marqué.

Dispositif intra-utérin Mirena pendant la grossesse et l'allaitement

Aucun médicament hormonal, y compris ceux considérés, pendant la grossesse ne peut être utilisé. Si la grossesse est survenue au cours de l'utilisation de Mirena, elle doit être retirée car, pour une femme, le risque d'avortement spontané ou de naissance prématurée est considérablement accru.

Retirer le contraceptif envisagé pendant la grossesse doit être extrêmement prudent, mais si cela n’est pas possible, le médecin posera alors la question de l’interruption artificielle de la grossesse. Une femme peut refuser un avortement mais, dans ce cas, elle doit être informée des risques et des conséquences possibles d'une naissance prématurée pour l'enfant. La patiente elle-même devra surveiller de près son propre bien-être et, lorsque des douleurs abdominales de type colique se manifesteront, une fièvre cherchera de toute urgence une aide médicale qualifiée.

En ce qui concerne l’utilisation de Mirena par une femme qui nourrit le sein du bébé, les médecins sont sans équivoque: si la spirale est établie six semaines après l’accouchement, il n’y aura alors aucun effet sur la croissance et le développement de l’enfant. L'hormone pénétrant dans le sang de la mère qui allaite n'affecte pas la qualité ni la quantité du lait maternel.

Complications possibles lors de l'utilisation de Mirena

En général, l'utilisation du dispositif contraceptif intra-utérin considéré entraîne extrêmement rarement des complications et si des symptômes inhabituels apparaissent, la femme doit immédiatement consulter une assistance médicale qualifiée. Cependant, des problèmes peuvent survenir.

Expulsion - perte du dispositif intra-utérin

Le dispositif intra-utérin peut tomber partiellement ou complètement hors de l'utérus. De plus, le risque le plus élevé d'un phénomène similaire concerne les femmes n'ayant pas accouché dans les premiers mois suivant l'installation du médicament. Il est extrêmement rare qu'un système soit rejeté à une période d'utilisation ultérieure.

S'il vous plaît noter: remarquer la perte de la spirale Mirena peut être une inspection minutieuse des serviettes hygiéniques et des tampons pendant la menstruation. Si vous remarquez une chute, vous devez commencer à utiliser un préservatif lors des rapports sexuels et contacter votre gynécologue pour obtenir de l'aide.

Dommages mécaniques aux parois de l'utérus - perforation

Très rarement, le dispositif intra-utérin peut être endommagé au niveau de la paroi utérine, mais le médecin le détecte immédiatement et le détecte immédiatement. Si le gynécologue ne remarque pas la perforation, la spirale peut pénétrer dans d'autres parties du pelvis et endommager les organes internes. Il sera alors nécessaire de procéder à une intervention chirurgicale.

Les infections

L'utilisation de contraceptifs intra-utérins s'accompagne d'un certain risque d'infection des organes pelviens, mais le risque de leur développement est considérablement réduit 20 jours après l'introduction de Mirena dans la cavité utérine. L'infection peut être déclenchée par une bactérie pathogène pénétrant dans la cavité utérine juste pendant l'installation de l'hélice. Si l’infection est détectée 20 jours après l’installation de Mirena, alors l’infection s’est probablement produite lors d’un rapport sexuel avec un partenaire malade.

Dispositif intra-utérin Mirena est considéré comme un moyen efficace de prévenir les grossesses non désirées. Et ses propriétés positives et la possibilité minime de développement de complications font de cet outil également très demandé par les clients des cliniques gynécologiques.

Yana Alexandrovna Tsygankova, critique médicale, praticienne générale de la catégorie de qualification la plus élevée

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Mirena - mode d'emploi officiel

INSTRUCTIONS
(information pour les spécialistes)
sur l'usage médical du médicament

Numéro d'inscription:

Nom commercial MIRENA ® (MIRENA ®)

Dénomination commune internationale lévonorgestrel

Forme posologique Système de traitement intra-utérin

La composition
Ingrédient actif: lévonorgestrel 52 mg
Substance auxiliaire: élastomère polydiméthylsiloxane 52 mg
La composition est présentée sur un système thérapeutique intra-utérin.

Description
La marine est placé dans un tube de conduit. Le système consiste en un noyau élastomère / hormone blanc ou presque blanc, placé sur un boîtier en forme de T et recouvert d'une membrane opaque qui régule la libération de lévonorgestrel. Le corps en forme de T est pourvu d'une boucle à une extrémité et de deux épaules à l'autre. Les threads sont attachés à la boucle pour supprimer le système. Le système et le conducteur sont exempts d'impuretés visibles.

Groupe pharmacothérapeutique
Progestatif

Code ATX
G02BA03

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique
Mirena, un système de thérapie intra-utérine (DIU) qui libère du lévonorgestrel, exerce principalement un effet progestatif local. Le progestatif (lévonorgestrel) est libéré directement dans l'utérus, ce qui permet son utilisation à une dose quotidienne extrêmement faible. Des concentrations élevées de lévonorgestrel dans l’endomètre contribuent à réduire la sensibilité de ses récepteurs d’œstrogène et de progestérone, ce qui le rend immunisé contre l’œstradiol et exerce un puissant effet antiprolifératif. Lors de l'utilisation de Mirena, des modifications morphologiques de l'endomètre et une faible réaction locale à la présence d'un corps étranger dans l'utérus sont observées. L'épaississement de la membrane muqueuse du canal cervical empêche les spermatozoïdes d'entrer dans l'utérus. Mirena empêche la fécondation en raison de l'inhibition de la motilité et de la fonction des spermatozoïdes dans l'utérus et les trompes de Fallope. L'inhibition de l'ovulation se produit chez certaines femmes. La recherche sur l'efficacité contraceptive de Mirena a été principalement réalisée en la comparant à l'efficacité de divers DIU contenant du cuivre. À ce jour, ces études ont couvert 13 000 années-personnes d'utilisation de Mirena; le taux global de grossesse était de 0,16 pour 100 femmes par an.

L'utilisation antérieure de Mirena n'affecte pas la fonction de fertilité. Environ 80% des femmes qui souhaitent avoir un enfant ont une grossesse dans les 12 mois suivant le retrait du DIU.

Au cours des premiers mois d'utilisation de Mirena, en raison du processus de suppression de la prolifération de l'endomètre, une augmentation initiale du nombre de taches peut être observée. Suite à cela, une suppression prononcée de l'endomètre entraîne une diminution de la durée et du volume des saignements menstruels chez les femmes utilisant Mirena. Les saignements maigres se transforment souvent en oligo- ou aménorrhée. Dans le même temps, la fonction ovarienne et les taux d'estradiol dans le sang restent normaux. Mirena peut être utilisé avec succès pour traiter la ménorragie idiopathique, c'est-à-dire ménorragie, en l'absence de maladies génitales (telles que cancer de l'endomètre, lésions métastatiques de l'utérus, fibromes utérins sous-muqueux ou interstitiels intenses, entraînant une déformation de l'utérus, une adénomyose, des processus endométriaux hyperplasiques, une endométrite) et des maladies et des affections extra-vaginales accompagnées d'un hypothalam prononcé (par exemple, maladie de Willsbrand, thrombocytopénie grave), dont les symptômes sont une ménorragie. À la fin du troisième mois depuis l’installation de Mirena chez les femmes ménorragiques, le volume des saignements menstruels avait diminué de 88%. Dans les ménorragies causées par un fibromyome sous-muqueux, l’effet du traitement est moins prononcé. Réduire les pertes de sang menstruelles réduit le risque d'anémie ferriprive. Mirena réduit également la gravité de la dysménorrhée.

L'efficacité de Mirena dans la prévention de l'hyperplasie de l'endomètre au cours du traitement continu par œstrogènes était également élevée avec l'utilisation d'œstrogènes par voie orale et percutanée. L'incidence de l'hyperplasie de l'endomètre observée lors de mon traitement aux œstrogènes a atteint 20%. Dans une étude clinique, Miren a été utilisé chez 201 femmes de la périménose et 259 femmes ménopausées; au cours de la période d'observation jusqu'à 5 ans dans le groupe des femmes ménopausées, il n'y a pas eu de cas d'hyperplasie de l'endomètre. Pharmacocinétique

Le relargage initial de lévonorgestrel dans la cavité utérine après l’installation de Mirena est de 20 mcg par jour. Ceci fournit une concentration stable de lsvonorgestrel dans le plasma sanguin, plusieurs semaines après l’installation de 0,4-0,6 nmol / l (150-200 pg / ml) chez les femmes en âge de procréer et environ 1 nmol / l (300 ig / ml). femmes recevant un traitement de substitution des œstrogènes. Après une recherche prolongée de Mirena dans la cavité utérine (12, 24 et 60 mois), les concentrations plasmatiques de lévonorgestrel étaient respectivement de 180 ± 66 pg / ml, 192 ± 140 pg / ml et 159 ± 60 pg / ml. Chez les femmes prenant Mirena et les patientes ménopausées, les concentrations de lévonorgestrel étaient respectivement de 276 ± 119 pg / ml, 196 ± 87 pg / ml et 152 ± 43 pg / ml. En raison du faible niveau de médicament dans le plasma, l'action systémique du progestatif est minimisée.

Le lévonorgestrel ingéré est absorbé rapidement et complètement; sa biodisponibilité absolue approche les 90%. Levonorgeretl est lié par l'albumine sérique et la globuline qui se lie aux stéroïdes sexuels (SHGPS). La distribution relative (libre, associée à l'albumine, associée au GSM) dépend de la concentration de GSPS dans le sérum. Environ 2,5% seulement du lévonorgestrel dans le sérum sanguin est sous forme libre, tandis que 47,5% et 50% sont associés à la SHBG et à l'albumine, respectivement. La distribution moyenne de lévonorgestrel est d’environ 137 litres et le taux de clairance métabolique du sérum est d’environ 5,7 l / heure. La demi-vie terminale du lévonorgestrel dans le sérum après une dose unique est de 14 à 20 heures. Lsvonorgsstre sous forme de métabolites excrétés dans à peu près le même rapport avec l'urine et les selles. Les métabolites ont une activité pharmacologique faible ou pas de syu. Le principal métabolite urinaire est le tétrahydronorgestone, qui représente 10% de la radioactivité détectée dans les urines après la prise de lévonorgestrel avec un marqueur radioactif.

Environ 0,1% de la dose de lévonorgestrel reçue par la mère peut être transmise au bébé par le lait maternel.

Indications d'utilisation

  • La contraception.
  • Ménorragie idiopathique.
  • Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre au cours du traitement substitutif par les œstrogènes.

Contre-indications

  • Grossesse ou suspicion d'elle.
  • Maladies inflammatoires disponibles ou récurrentes des organes pelviens.
  • Infections des voies urinaires inférieures.
  • Endométrite post-partum.
  • Avortement septique au cours des trois derniers mois. Cervicite.
  • Maladies accompagnées d'une susceptibilité accrue aux infections.
  • Dysplasie cervicale.
  • Tumeurs malignes de l'utérus ou du col utérin.
  • Tumeurs progestatives, y compris le cancer du sein.
  • Saignements utérins pathologiques d'étiologie inconnue.
  • Anomalies utérines congénitales ou acquises, y compris les fibromes, conduisant à une déformation de l’utérus.
  • Maladies aiguës ou tumeurs du foie.
  • Hypersensibilité au médicament.

Utilisez avec prudence
Dans les conditions suivantes, le Miren doit être utilisé avec prudence, après consultation d'un spécialiste. Il est nécessaire de discuter de la faisabilité de supprimer le système en présence ou en présence de l'une des conditions suivantes:

  • migraine, migraine focale avec perte de vision asymétrique ou autres symptômes indiquant une ischémie cérébrale transitoire,
  • mal de tête inhabituellement sévère;
  • jaunisse;
  • hypertension grave;
  • troubles circulatoires graves, y compris accident vasculaire cérébral et infarctus du myocarde

Grossesse et allaitement

La grossesse
Miren ne peut pas être utilisé pendant la grossesse ou la soupçonne. En cas de grossesse chez une femme utilisant Mirena, il est recommandé de retirer le DIU, car tout contraceptif intra-utérin laissé in situ augmente le risque de fausse couche et de naissance prématurée. Le retrait de Mirena ou l'examen de l'utérus peut entraîner une fausse couche spontanée. S'il est impossible de retirer le contraceptif intra-utérin avec précaution, la faisabilité d'un avortement doit être discutée. Si une femme souhaite conserver sa grossesse et que le stérilet ne peut pas être retiré, la patiente doit être informée des risques et des conséquences possibles d'une naissance prématurée pour l'enfant. Dans de tels cas, le déroulement de la grossesse doit être surveillé attentivement. Il est nécessaire d'exclure une grossesse extra-utérine. Il faut expliquer à la femme qu'elle doit signaler tous les symptômes évoquant des complications de la grossesse, notamment des coliques abdominales accompagnées de fièvre.

En raison de l'utilisation intra-utérine et de l'action locale de l'hormone, son effet tératogène (en particulier la virilisation) ne peut être complètement exclu. En raison de l'efficacité contraceptive élevée de Mirena, l'expérience clinique liée à l'utilisation de la grossesse est limitée. Cependant, une femme doit être informée qu'aujourd'hui, il n'y a aucune preuve d'anomalies congénitales causées par l'utilisation de Mirena en cas de poursuite de la grossesse avant l'accouchement sans retirer le DIU.

La lactation
Le lévonorgestrel a été trouvé dans le lait maternel, mais il est peu probable que cela pose un risque pour le bébé aux doses libérées par Mirena dans la cavité utérine.

On pense que l'utilisation de toute méthode contraceptive à progestatif pur six semaines après la naissance ne nuit pas à la croissance et au développement de l'enfant. Les méthodes à progestatif pur n’affectent ni la quantité ni la qualité du lait maternel. De rares cas de saignements utérins ont été rapportés chez des femmes utilisant Mirena au cours de l'allaitement.

Posologie et administration
Mirena est inséré dans la cavité utérine et reste efficace pendant cinq ans. Le taux de libération de lsvonorgsgrel in vivo au début est d’environ 20 µg par jour et diminue au bout de cinq ans pour atteindre environ 11 µg par jour. Le taux de libération moyen du lévonorgestrel est d’environ 14 microgrammes par jour pendant cinq ans au maximum. Mirena peut être utilisé chez les femmes recevant un traitement hormonal substitutif en association avec des préparations d'estrogènes par voie orale ou trandermique ne contenant pas de gestagène.

Avec une installation correcte de Mirena, effectuée conformément au mode d'emploi, l'indice de Pearl (indicateur indiquant le nombre de grossesses chez 100 femmes utilisant un contraceptif au cours de l'année) est d'environ 0,1% par an. 11En cas d'expulsion ou de perforation, l'indice de Pearl peut augmenter.

Instructions sur l'utilisation et la manipulation de la marine
Mirena est fourni dans un emballage stérile qui n’est ouvert que juste avant l’installation du système intra-utérin. Il est nécessaire de suivre les règles d'asepsie lors de la manipulation du système ouvert. Si la stérilité de l'emballage semble être altérée, la marine devrait être éliminée avec les déchets médicaux. La même chose devrait être faite avec le DIU retiré de l'utérus, car il contient des résidus d'hormones.

Installation, retrait et remplacement du système intra-utérin
Il est recommandé que Miren ne soit installé que par un médecin ayant l'expérience de ce DIU ou bien formé pour effectuer cette procédure.

Avant d'installer Mirena, une femme doit être informée de l'efficacité, des risques et des effets secondaires de ce DIU. Il est nécessaire de procéder à un examen général et gynécologique, y compris l’étude des organes pelviens et des glandes mammaires, ainsi que l’examen d’un frottis cervical. La grossesse et les maladies sexuellement transmissibles doivent être exclues et les infections génitales doivent être complètement guéries. Déterminez la position de l'utérus et la taille de sa cavité. L’emplacement correct de Mirena au fond de l’utérus est particulièrement important, ce qui garantit un effet uniforme du progestatif sur l’endomètre, empêche l’expulsion du DIU et crée les conditions nécessaires à son efficacité maximale. Par conséquent, vous devez suivre attentivement les instructions pour installer Mirena. Étant donné que la technique d'installation dans l'utérus de différents DIU est différente, il convient de porter une attention particulière à l'élaboration des techniques d'installation appropriées pour un système particulier.

Une femme doit être réexaminée 4 à 12 semaines après l'installation, puis une fois par an ou plus souvent s'il existe des indications cliniques.

Chez les femmes en âge de procréer, le Miren doit être placé dans la cavité utérine dans les sept jours suivant le début des règles. Mirena peut être remplacée par un nouveau stérilet chaque jour du cycle menstruel. Le stérilet peut également être installé immédiatement après un avortement au cours du premier trimestre de la grossesse.

L'installation du DIU après l'accouchement doit être différée jusqu'à la survenue d'une involution utérine, mais au moins 6 semaines après l'accouchement. Si l'involution est retardée de manière significative, vous pouvez différer la procédure jusqu'à la fin de l'involution. En cas de difficultés lors de l’installation du DIU et / ou de douleurs ou de saignements très importants pendant ou après la procédure, un examen physique et une échographie (échographie) doivent être immédiatement effectués afin d’exclure toute perforation.

Pour protéger l’endomètre au cours du traitement substitutif par les œstrogènes chez les femmes présentant une aménorrhée, Mirena peut être instauré à tout moment. chez les femmes dont les règles sont préservées, une installation est réalisée au cours des derniers jours de saignement menstruel ou de saignement de retrait.

N'utilisez pas Miren pour la contraception post-coïtale.

Avant l'installation de Mirena, les processus pathologiques de l'endomètre doivent être exclus, car au cours des premiers mois d'utilisation, des saignements / spotting irréguliers sont souvent constatés. Les processus pathologiques de l'endomètre doivent également être exclus si une hémorragie se produit après le début du traitement par œstrogène de remplacement chez une femme qui continue à utiliser Mirena, qui avait déjà été prescrite pour la contraception. Des mesures de diagnostic appropriées doivent également être prises lorsqu'un saignement irrégulier se développe pendant le traitement à long terme.

Miren est retiré en tirant doucement sur les fils pris avec une pince. Si les filaments ne sont pas visibles et que le système se trouve dans l'utérus, vous pouvez le retirer à l'aide d'un crochet de traction pour retirer le stérilet. Cela peut nécessiter une dilatation du canal cervical.

Le système doit être retiré cinq ans après l’installation. Si une femme souhaite continuer à utiliser la même méthode, le nouveau système peut être installé immédiatement après la suppression du précédent.

Si la grossesse n’est pas souhaitable, il faut retirer le stérilet pendant la menstruation chez les femmes en âge de procréer, à condition que le cycle menstruel soit préservé. Si le système est retiré au milieu du cycle et que la femme a eu un rapport sexuel au cours de la semaine précédente, elle risque de tomber enceinte, à moins que le nouveau système ait été installé immédiatement après le retrait de l'ancien. L'installation et le retrait du DIU peuvent être accompagnés de certaines douleurs et saignements. La procédure peut provoquer une syncope en raison d'une réaction vasovagale ou d'une crise convulsive chez les patients atteints d'épilepsie.

Effets secondaires
Les effets secondaires se développent souvent dans les premiers mois après l’introduction de Mirena dans l’utérus; avec l'utilisation prolongée, ils disparaissent progressivement.

Les effets indésirables très fréquents (observés chez plus de 10% des femmes prenant Mirena) sont les suivants: saignements utérins / vaginaux, spotting, oligo-et aménorrhée, kystes ovariens bénins. Le nombre moyen de jours de spotting chez les femmes en âge de procréer diminue progressivement de neuf à quatre jours par mois au cours des six premiers mois suivant la pose du DIU. Le nombre de femmes présentant des saignements prolongés (plus de huit jours) diminue de 20 à 3% au cours des trois premiers mois d'utilisation de Mirena. Des études cliniques ont montré que 17% des femmes avaient développé une aménorrhée pendant au moins trois mois au cours de la première année d'utilisation de Mirena. Lorsque Miren est utilisé en association avec un traitement de substitution des œstrogènes, au cours des premiers mois de traitement, la plupart des femmes en période de ménopause et après la ménopause ont des saignements irréguliers et des saignements irréguliers. À l'avenir, leur fréquence diminue et environ 40% des femmes recevant cette thérapie au cours des trois derniers mois de la première année de traitement disparaissent complètement. Les changements dans la nature des saignements sont plus fréquents pendant la période de périménopause que pendant la période post-ménopausique. La fréquence de détection des kystes ovariens bénins dépend de la méthode de diagnostic utilisée. Selon les essais cliniques, des follicules hypertrophiés ont été diagnostiqués chez 12% des femmes utilisant Mirena. Dans la plupart des cas, l'augmentation des follicules est asymptomatique et disparaît dans les trois mois. Le tableau présente les effets indésirables classés par organe et par système selon MedDRA. La fréquence correspond aux données des études cliniques.

Mirena

Description au 5 mars 2015

  • Nom latin: Mirena
  • Code ATX: G02BA03
  • Ingrédient actif: lévonorgestrel (lévonorgestrel)
  • Fabricant: Bayer Schering Pharma AG (Allemagne, Finlande)

La composition

1 dispositif intra-utérin contient:

  • lévonorgestrel - 52 mg;
  • élastomère de polydiméthylsiloxane - 52 mg.

Formulaire de décharge

Système thérapeutique intra-utérin Mirena est un noyau élastomère / hormone blanc ou presque blanc situé sur le boîtier en forme de T et recouvert d'une membrane opaque, qui sert en quelque sorte de régulateur du principe actif. Le corps en forme de T est muni d’une boucle à une extrémité avec un filetage pour enlever l’hélice et deux épaules. Le système Mirena est placé dans un tube conducteur et exempt d’impuretés visibles. Le médicament est fourni dans des blisters stériles en polyester ou en matériau TYVEK en une quantité de 1 pièce.

Action pharmacologique

Le système intra-utérin ou simplement le DIU Mirena est une préparation pharmaceutique à base de lévonorgestrel, qui, progressivement libérée dans la cavité utérine, a un effet gestagène local. Grâce au composant actif d'un agent thérapeutique, la sensibilité des récepteurs de l'œstrogène et de la progestérone de l'endomètre est réduite, ce qui se traduit par un puissant effet anti-prolifératif.

Des changements morphologiques observés dans la paroi interne de l'utérus et une faible réaction locale à un corps étranger dans sa cavité. La membrane muqueuse du canal cervical est fortement compactée, ce qui empêche la pénétration du sperme dans l'utérus et inhibe les capacités motrices de spermatozoïdes individuels. Dans certains cas, une dépression de l'ovulation est également notée.

L'utilisation du médicament Mirena modifie progressivement la nature des saignements menstruels. Au cours des premiers mois d'utilisation du dispositif intra-utérin, en raison de l'inhibition de la prolifération de l'endomètre, il peut y avoir une augmentation des pertes sanguines sanguines par le vagin. Lorsque l'effet pharmacologique d'un agent thérapeutique se développe, lorsque la suppression prononcée des processus de prolifération atteint son maximum, il se produit une période de saignements rares qui se transforment souvent en oligo- et aménorrhée.

Trois mois après le début de l'utilisation de Mirena, les pertes de sang menstruelles chez les femmes diminuent de 62 à 94% et, après 6 mois, de 71 à 95%. Cette capacité pharmacologique à modifier la nature des saignements utérins est utilisée pour traiter la ménorragie idiopathique en l'absence de processus hyperplasiques au niveau des membranes des organes génitaux féminins ou d'états extra-génitaux, une partie essentielle de la pathogenèse étant une hypocoagulation prononcée, l'efficacité du médicament étant comparable aux méthodes de traitement chirurgicales.

Pharmacodynamique et pharmacocinétique

Une fois que le système intra-utérin est établi, le médicament commence à agir immédiatement, ce qui se manifeste par la libération progressive du lévonorgestrel et son absorption active, qui peut être jugée par l’évolution de sa concentration dans le plasma sanguin. Le taux de libération du composant actif est initialement de 20 µg par jour et diminue progressivement pour atteindre 10 µg par jour après 5 ans. La spirale hormonale Mirena établit une forte exposition locale, ce qui assure un gradient de concentration de la substance active dans la direction allant de l'endomètre au myomètre (la concentration dans les parois de l'utérus varie de plus de 100 fois).

Entrant dans la circulation systémique, le lévonorgestrel se lie aux protéines sériques: 40 à 60% de l’ingrédient actif se lie de manière non spécifique à l’albumine et 42 à 62% de l’ingrédient actif spécifiquement au vecteur sélectif des hormones sexuelles GSPG. Environ 1 à 2% de la dose est présente dans le sang en circulation sous forme de stéroïde libre. Lors de l'utilisation d'un agent thérapeutique, la concentration en SHBG diminue et la fraction libre augmente, indiquant que la capacité pharmacocinétique du médicament n'est pas linéaire.

Après l'insertion du DIU, Mirena dans la cavité utérine, le lévonorgestrel dans le plasma sanguin est détecté déjà après 1 heure et la concentration maximale est atteinte après 2 semaines. Au cours des études cliniques, il a été prouvé que la concentration du composant actif dépend du poids corporel de la femme - en cas de faible poids et / ou de concentration élevée de SHBG, la quantité de composant principal dans le plasma est plus élevée.

Le lévonorgestrel est métabolisé avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 aux produits métaboliques finaux sous forme de 3-alpha et de 5-bêta-tétrahydrolévonorgestrel conjugués et non conjugués, avec un coefficient d'excrétion de 1,77. Sous forme inchangée, le composant actif est éliminé uniquement à l'état de traces. La clairance totale de la substance biologique Mirena du plasma est de 1 ml par minute par kilogramme de poids. La demi-vie est d'environ 1 jour.

Indications d'utilisation

  • la contraception;
  • ménorragie idiopathique;
  • l'endométriose;
  • fibromes utérins;
  • traitement prophylactique de l'hyperplasie de l'endomètre au cours du traitement hormonal substitutif.

Mirena Spiral - contre-indications

Contre-indications absolues pour l'utilisation de la bobine hormonale:

  • la grossesse
  • maladies inflammatoires des organes pelviens;
  • endométrite post-partum;
  • processus infectieux dans les parties inférieures du système urogénital;
  • une histoire d'avortement septique au cours des trois derniers mois;
  • tumeur maligne de l'utérus ou de son col utérin;
  • cervicite;
  • tuberculose de l'appareil reproducteur féminin;
  • saignements utérins d'origine inconnue;
  • dysplasie cervicale;
  • tumeurs tumorales hormono-dépendantes;
  • anomalies congénitales ou acquises de la structure anatomique et histologique de l'utérus;
  • maladie hépatique aiguë;
  • hypersensibilité aux composants pharmacologiques du dispositif intra-utérin.

Conditions pathologiques pouvant compliquer l'utilisation du dispositif intra-utérin avec le lévonorgestrel:

  • période post-partum de 48 heures à 4 semaines;
  • thrombose veineuse profonde;
  • maladie trophoblastique bénigne;
  • cancer du sein disponible ou en histoire au cours des 5 dernières années;
  • embolie pulmonaire;
  • syndrome d'immunodéficience acquise;
  • forte probabilité d'infections sexuellement transmissibles;
  • pathologie hépatique active (par exemple, hépatite virale aiguë, cirrhose décompensée, etc.).

Effets secondaires de Mirena

Changements dans le cycle menstruel

Les effets secondaires du DIU devraient commencer par un changement dans la nature et la nature cyclique des saignements menstruels, car ils apparaissent beaucoup plus souvent que les autres effets indésirables des mesures thérapeutiques. Ainsi, la durée des saignements augmente chez 22% des femmes et des hémorragies utérines irrégulières sont observées dans 67% des cas, compte tenu des 90 premiers jours suivant l’installation du médicament Mirena. La fréquence de ces phénomènes diminue progressivement au fur et à mesure que la bobine hormonale libère des substances moins biologiquement actives. À la fin de la première année, elle était de 3% et 19%, respectivement. Cependant, le nombre de manifestations d’autres troubles menstruels augmente: d’ici la fin de la première année, une aménorrhée apparaît dans 16% des cas et des saignements rares chez 57% des patientes.

Autres effets secondaires

  • Du côté du système immunitaire: éruption cutanée et démangeaisons cutanées, urticaire, œdème de Quincke.
  • Du système nerveux: maux de tête, migraine, humeur dépressive jusqu'à la dépression.
  • Effets secondaires du système reproducteur et des glandes mammaires: vulvovaginite, écoulement des voies génitales, infection des organes pelviens, dysménorrhée, douleurs dans les glandes mammaires, expulsion de la spirale intra-utérine, kystes ovariens, perforation de l'utérus.
  • Appareil digestif: douleur abdominale, nausée.
  • Troubles dermatologiques: acné, hirsutisme, alopécie.
  • Depuis le système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle.

Dispositif intra-utérin Mirena: mode d'emploi (méthode et dosage)

Dispositions générales pour le fonctionnement du médicament

Le contraceptif Mirena est injecté directement dans la cavité utérine, où il exerce ses effets pharmacologiques pendant 5 ans. Le taux de libération de la composante hormonale active est de 20 µg par jour au début de l’utilisation du DIU et diminue progressivement pour atteindre 10 µg par jour après 5 ans. Le taux moyen d’élimination du lévonorgestrel tout au long de l’évolution thérapeutique est d’environ 14 microgrammes par jour.

Il existe un indicateur spécial de l'efficacité des contraceptifs, qui reflète le nombre de grossesses chez 100 femmes lors de l'utilisation de contraceptifs. Avec une installation correcte et le respect de toutes les règles d'utilisation d'un dispositif intra-utérin, l'indice Pearl for Mirena est d'environ 0,2% pour 1 an et le même chiffre pour 5 ans est de 0,7%, ce qui traduit l'efficacité incroyablement élevée de cette méthode contraceptive ( à titre de comparaison: pour les préservatifs, l'indice de Pearl varie entre 3,5% et 11% et pour les produits chimiques tels que les spermicides, entre 5% et 11%).

L'installation et le retrait du système intra-utérin peuvent être accompagnés d'une douleur à l'abdomen et d'un saignement modéré. De plus, la manipulation peut provoquer un évanouissement dû à une réaction vasculaire vagale ou à une crise convulsive chez les patients épileptiques. Il peut donc être nécessaire de recourir à une anesthésie locale des organes génitaux féminins.

Avant d'installer le médicament

Il est recommandé de ne faire installer le dispositif intra-utérin que par un médecin ayant l'expérience de ce type de contraception, car des conditions d'asepsie obligatoires et des connaissances médicales appropriées de l'anatomie de la femme et du fonctionnement d'une préparation pharmaceutique sont nécessaires. Immédiatement avant l'installation, il est nécessaire de procéder à un examen général et gynécologique afin d'éliminer les risques liés à la poursuite de l'utilisation de la contraception, à la présence d'une grossesse et à la maladie, qui agissent en tant que contre-indications.

Le médecin doit déterminer la position de l'utérus et la taille de sa cavité, car la position correcte du système Mirena garantit que le composant actif est affecté uniformément par l'endomètre, ce qui crée les conditions nécessaires à une efficacité maximale.

Instructions sur Mirena pour le personnel médical

Visualisez le col avec des miroirs gynécologiques, traitez-le et le vagin avec des solutions antiseptiques. Saisissez la lèvre supérieure du col avec une pince et, avec une traction prudente, redressez le canal cervical, fixez cette position des instruments médicaux jusqu'à la fin de la manipulation du dispositif intra-utérin. En avançant lentement de la sonde utérine à travers la cavité de l’organe jusqu’au fond de l’utérus, déterminez la direction du canal cervical et la profondeur exacte de la cavité, en parallèle, en excluant les éventuelles cloisons anatomiques, synéchies, fibromes sous-muqueux ou autres obstacles. Si le canal cervical est étroit, il est recommandé d’utiliser une anesthésie locale ou conductrice pour son expansion.

Vérifiez l’intégrité de l’emballage stérile contenant le médicament, puis ouvrez-le et sortez le dispositif intra-utérin. Déplacez le curseur jusqu'à la position la plus éloignée afin que le système soit aspiré dans le tube de conduit et prenne l'apparence d'un petit bâton. En maintenant le curseur dans la même position, réglez le bord supérieur de la bague d'indexation en fonction de la distance précédemment mesurée par rapport au bas de l'utérus. Poussez délicatement le guide dans le canal cervical jusqu'à ce que l'anneau se trouve à environ 1,5-2 cm du col utérin.

Après avoir atteint la position requise de la spirale, déplacez lentement le curseur jusqu'à l'ouverture complète du support horizontal et attendez 5 à 10 secondes jusqu'à ce que le système prenne la forme d'un «T». Promouvoir le chef d'orchestre à la position du fond d'œil, comme indiqué par le contact complet de l'anneau d'index avec le col. En tenant le conducteur dans cette position, libérez le médicament en utilisant la position la plus basse du curseur. Retirez délicatement le conducteur. Coupez les fils à une longueur de 2-3 cm en partant de l’os externe de l’utérus.

Il est recommandé de confirmer la position correcte du dispositif intra-utérin par échographie immédiatement après la manipulation de l’installation du médicament Mirena. Re-examen effectué après 4-12 semaines, puis 1 fois par an. En présence d'indications cliniques, un examen gynécologique et une vérification de la position correcte de la spirale à l'aide de méthodes fonctionnelles de diagnostic en laboratoire doivent être effectués régulièrement.

Retrait du dispositif intra-utérin

Mirena doit être retiré 5 ans après l’installation, car l’efficacité de l’agent thérapeutique est considérablement réduite après cette période. La littérature médicale décrit même les cas d'effets indésirables rapidement et sans retirer le dispositif intra-utérin avec le développement de maladies inflammatoires des organes pelviens et de certaines autres conditions pathologiques.

Pour extraire le médicament nécessite le strict respect des conditions d'asepsie. Le retrait de Mirena est un étirement soigné du fil, capturé par une pince gynécologique spéciale. Si les filaments ne sont pas visibles et que le dispositif intra-utérin est situé profondément dans la cavité corporelle, vous pouvez utiliser un crochet de traction. Cela peut également nécessiter une dilatation du canal cervical.

Après avoir retiré le médicament, Mirena doit inspecter le système pour vérifier son intégrité, car dans certaines situations, une séparation du noyau hormone-élastomère ou son glissement sur les épaules du corps en forme de T peuvent être observées. Des cas pathologiques sont décrits lorsque de telles complications de retrait du dispositif intra-utérin nécessitent une intervention gynécologique supplémentaire.

Surdose

Avec une utilisation appropriée et le respect de toutes les règles de réglage du dispositif intra-utérin, un surdosage avec une préparation pharmaceutique est impossible.

Interaction

Les inducteurs enzymatiques pharmaceutiques, en particulier les catalyseurs biologiques du système du cytochrome P 450, impliqués dans la dégénérescence métabolique de médicaments tels que les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine) et les antibiotiques (rifampicine et autres), renforcent la conversion biochimique des gestagènes. Cependant, leur influence sur l'efficacité du médicament Mirena est insignifiante, car le principal point d'application des capacités thérapeutiques du dispositif intra-utérin est l'effet local sur l'endomètre.

Conditions de vente

Publié dans les kiosques de pharmacie avec une ordonnance.

Conditions de stockage

Le serpentin hormonal intra-utérin doit être conservé dans un emballage stérile, dans un endroit inaccessible aux jeunes enfants, à l'abri de la lumière directe du soleil. La température appropriée ne doit pas dépasser 30 degrés Celsius.

Durée de vie

Instructions spéciales

Enroulement hormonal Mirena dans le myome utérin

Les fibromes utérins (autres noms - fibromyome ou leiomyoma) sont une tumeur bénigne qui se développe à partir de la couche musculaire de l'utérus (myomètre) et est l'une des maladies gynécologiques les plus courantes. Le foyer pathologique est un nœud de fibres musculaires lisses tissées de manière aléatoire de plusieurs millimètres à plusieurs centimètres. Pour le traitement de cette unité nosologique, on a généralement recours à une intervention chirurgicale. Cependant, un schéma de traitement conservateur est en cours de développement.

Le médicament de choix est un médicament hormonal avec le type d'interaction local préféré, car le dispositif intra-utérin Mirena est une sorte d'étalon-or pour la rééducation des fibromes utérins.

L'effet anti-œstrogénique se traduit par la réduction de la taille des ganglions pathologiques, la prévention de possibles complications et la réduction du volume des interventions chirurgicales afin de préserver la structure physiologique maximale de l'utérus et de rendre possibles les grossesses futures.

Mirena Spiral avec Endometriosis

L'endométriose est une pathologie lorsque les cellules de la couche interne de l'utérus se développent au-delà. Les structures histologiques ont des récepteurs pour les hormones sexuelles féminines, qui provoquent les mêmes changements que dans l'endomètre normal, se manifestant par un saignement mensuel, en réponse duquel se développe une réaction inflammatoire.

La maladie gynécologique est inhérente aux femmes en âge de procréer et, en plus des sensations douloureuses, peut entraîner l'infertilité - une complication fréquente de l'endométriose, car il est très important de diagnostiquer en temps voulu et d'aborder correctement le traitement d'un état pathologique. Bien entendu, le traitement de l'endométriose peut représenter une intervention chirurgicale avec une approche mini-invasive et peu d'effets secondaires, mais il est préférable de choisir des traitements conservateurs.

Le dispositif intra-utérin Mirena est un remède efficace pour l'élimination de l'endométriose pour plusieurs raisons:

  • un effet prouvé d'un médicament, se manifestant par une inhibition de la croissance des foyers pathologiques, une diminution de leur taille et une résorption progressive;
  • moins d'effets secondaires par rapport aux autres produits pharmaceutiques;
  • soulagement de la douleur, intrinsèquement associé au problème de l'endométriose;
  • pas besoin de pilules orales quotidiennes ou d'injections;
  • normalisation du cycle menstruel;
  • pas besoin de contraception.

Dispositif intra-utérin pour l'hyperplasie de l'endomètre

L'hyperplasie de l'endomètre est une pathologie extrêmement semblable à l'endométriose, car elle est une prolifération excessive et un épaississement de la membrane muqueuse des organes génitaux féminins. La différence réside dans la localisation anatomique correcte des structures histologiques, qui ne fait que modifier les symptômes et les complications possibles, mais ne les élimine pas.

Reconnaître que l’unité nosologique permet des saignements abondants et prolongés lors d’hémorragies menstruelles ou utérines non associées au cycle, au manque d’ovulation et à l’impossibilité d’implanter l’embryon dans l’endomètre modifié, ce qui est une manifestation de taux élevés d’œstrogènes dans le corps. Le traitement étiologique de ce problème, visant à éliminer la cause immédiate, est un moyen hormonal ayant un effet anti-œstrogénique prononcé.

La plupart des gynécologues préfèrent utiliser le système intra-utérin de Mirena en raison de la fiabilité de son action pharmacologique, de sa facilité d'utilisation quotidienne, qui ne nécessite pas de connaissances médicales supplémentaires et d'un coût relativement bas comparé à d'autres agents thérapeutiques, car l'utilisation de Mirena n'implique pas de dépenses quotidiennes en comprimés ou injections oraux.

Grossesse après l'application du dispositif intra-utérin Mirena

Comme le contraceptif a des effets pharmacologiques principalement locaux, le rétablissement complet de tous les paramètres physiologiques après l’élimination du médicament a lieu assez rapidement. Au cours de l'année qui suit l'évacuation du système, la fréquence des grossesses planifiées atteint 79,1% à 96,4%. L'état histologique de l'endomètre est rétabli après 1 à 3 mois et le cycle menstruel est complètement reconstruit et normalisé dans les 30 jours.

Les analogues

Il existe plusieurs produits pharmaceutiques ayant un code ATH correspondant et une composition similaire de principes actifs: Jaydes, Postinor, Evadir, Eskapel, mais à juste titre, seul Jaides peut être qualifié d'analogue, car le médicament est représenté par un système intra-utérin au lévonorgestrel avec un dosage inférieur, et est donc calculé uniquement. pendant trois ans d'utilisation permanente.

Avec de l'alcool

Le médicament pharmaceutique a un effet thérapeutique local prononcé et en petites quantités dans la circulation systémique du corps féminin, car il n'interagit pas avec les composants des boissons alcoolisées, mais leur posologie est recommandée afin de ne pas causer d'autres effets secondaires ou effets indésirables.

Pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du dispositif intra-utérin Mirena est contre-indiquée ou suspectée pendant la grossesse, car tout dispositif contraceptif intra-utérin augmente le risque d'avortement spontané et de naissance prématurée. Le retrait ou la vérification du système peut également entraîner une évacuation imprévue du fœtus de l'utérus. S'il n'est pas possible de retirer soigneusement le contraceptif, le caractère approprié de l'avortement médicamenteux doit être discuté en fonction des indications.

Si une femme souhaite préserver sa grossesse, la patiente doit tout d'abord être pleinement informée des risques et des conséquences néfastes possibles pour son corps et pour l'enfant. À l'avenir, il convient de surveiller attentivement le déroulement de la grossesse et de s'assurer d'exclure l'implantation ectopique avec des méthodes de diagnostic fiables.

En raison de l'application locale du contraceptif hormonal, il existe un risque d'effet virilisant sur le fœtus. Toutefois, en raison de la grande efficacité du médicament pharmaceutique Mirena, l'expérience clinique concernant l'issue de la grossesse lors de l'utilisation du dispositif intra-utérin est très limitée. Cela devrait également informer la femme qui veut garder sa grossesse.

L'allaitement n'est pas une contre-indication à l'utilisation du système intra-utérin, bien que de petites quantités du composant actif (environ 0,1% de la dose) puissent être administrées au lait pendant l'allaitement. Il est peu probable que de si faibles quantités de lévonorgestrel aient des effets pharmacologiques sur l’enfant. La grande majorité de la communauté médicale convient que l'utilisation du médicament six semaines après l'accouchement n'a pas d'effet indésirable sur la croissance et le développement du jeune corps.

Opinions Mirena

Le médicament pharmaceutique est très populaire chez les femmes en âge de procréer, car le dispositif intra-utérin Mirena examine les éléments suivants:

  • La contraception est pratique à utiliser, car vous n’avez pas besoin de suivre un régime régulier, comme c’est le cas avec les contraceptifs hormonaux oraux, ni avec des règles spéciales de nutrition, car le composant actif a un effet local;
  • L'indice de Pearl constitue une assez grande crédibilité du produit pharmaceutique, ce que confirment les examens et les recommandations publiés sur Internet.
  • L'incidence de la plupart des formidables effets secondaires est incroyablement faible, ce qui permet de ne même pas penser aux moyens de l'éliminer au moment de décider de l'utilisation du contraceptif Mirena.

Les conseils et les réactions des médecins reposent non seulement sur l’efficacité des effets pharmacologiques du système intra-utérin sur la contraception, mais également sur les propriétés thérapeutiques du médicament. Les résultats des études cliniques permettent l'utilisation de Mirena helix dans l'endométriose, l'hyperplasie de la muqueuse utérine et les néoplasmes bénins de la couche musculaire. Les gynécologues qualifiés considèrent le schéma thérapeutique de traitement conservateur de ce contraceptif - le médicament de choix pour les unités nosologiques ci-dessus.

Commentaires de la Marine Mirena de femmes qui l'utilisaient à des fins thérapeutiques, également pleines d'émotions positives. Un tel traitement permet non seulement parfois d’éviter une intervention chirurgicale qui laisse inévitablement des cicatrices défigurantes ou d’autres défauts cutanés, mais élimine également les foyers pathologiques de la maladie. Pratiquement tout forum thématique ou ressource Internet recommande de discuter de ce schéma de traitement conservateur avec un médecin personnel.

Prix ​​Mirena, où acheter

Serpentin hormonal Mirena est un produit pharmaceutique de la production finlandaise, qui peut avoir une incidence significative sur le coût de la contraception. Cela est particulièrement visible lorsque l'on compare les prix sur le territoire de la Fédération de Russie, car certaines pharmacies et chaînes utilisent des contrats personnels. C'est-à-dire qu'il est possible d'acheter la spirale Mirena à Moscou pour 11 750 roubles, à Krasnoyarsk - pour 10 890 roubles et à Ufa, la spirale hormonale coûte 11 100 roubles. Le prix de la marine Mirena à Moscou et dans d'autres villes du pays est indiqué sur la base des résultats généraux de l'étude de marché, ce qui peut se manifester par la différence de prix entre les kiosques de pharmacie.

En Ukraine, dans le dispositif intra-utérin de Mirena, le prix fluctue beaucoup moins que dans la Fédération de Russie. Ainsi, par exemple, à Dnepropetrovsk, une préparation pharmaceutique peut être achetée pour 1 800 hryvnia, et à Nikolaev, le système est vendu pour 1 750 hryvnia.